普萊柯（南京子公司）禽流感(H5+H7)三價滅活疫苗等三個產品獲批準文號！
近日，根據《獸藥管理條例》和《獸藥產品批準文號管理辦法》的規(guī)定，經農業(yè)農村部審查，準予普萊柯全資子公司普萊柯(南京)生物技術有限公司(以下簡稱“普萊柯南京公司”)生產高致病性禽流感相關產品，并核發(fā)獸藥產品批準文號。
01重組禽流感病毒(H5 H7)三價滅活疫苗(H5N1Re-11株 Re-12株，H7N9H7-Re3株)
批準文號：獸藥生字 100142346
02重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型，Re-5株)
批準文號：獸藥生字 100142153
03重組禽流感病毒滅活疫苗（H5N1 亞型，Re-6 株）
批準文號：獸藥生字 100142191
按照《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產企業(yè)設置規(guī)劃》相關規(guī)定，上述三個產品批準文號是在普萊柯南京公司生產線通過新版GMP和生物安全三級防護標準現場驗收，并取得江蘇省農業(yè)農村廳發(fā)放的《獸藥生產許可證》、《獸藥GMP證書》等資質文件的基礎上，履行產品批準文號更換程序所取得的產品批準文號。
