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熱烈祝賀普萊柯公司生物制品車(chē)間多條生產(chǎn)線通過(guò)農(nóng)業(yè)部GMP復(fù)驗(yàn)

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發(fā)布時(shí)間：2016-02-01 16:38

2016年1月26-27日，農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收專(zhuān)家組受河南省畜牧局邀請(qǐng)及委派，對(duì)普萊柯公司進(jìn)行了五年一度的獸藥GMP復(fù)驗(yàn)。

　　本次復(fù)驗(yàn)共涉及9條生產(chǎn)線，分別為胚毒滅活疫苗生產(chǎn)線（2條）、卵黃抗體生產(chǎn)線、細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線、胚毒活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)胞毒滅活疫苗生產(chǎn)線（2條）、細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線。

驗(yàn)收專(zhuān)家在聽(tīng)取公司GMP實(shí)施情況工作匯報(bào)后，對(duì)位于洛陽(yáng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)凌波路5號(hào)和翠微路3號(hào)的兩個(gè)生產(chǎn)基地提請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的生產(chǎn)線獸藥GMP實(shí)施情況進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致、全面、深入的檢查，綜合評(píng)定普萊柯公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確；廠區(qū)布局合理，環(huán)境衛(wèi)生符合要求；生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)，其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備齊全，能夠滿足生產(chǎn)及檢驗(yàn)需要，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件齊全，內(nèi)容符合要求。經(jīng)驗(yàn)收專(zhuān)家組綜合評(píng)定，推薦普萊柯公司生物制品車(chē)間申請(qǐng)驗(yàn)收的9條生產(chǎn)線通過(guò)GMP復(fù)驗(yàn)。

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