普萊柯與子公司聯(lián)合申報(bào)的“豬偽狂犬病活疫苗(HN1201-R1株)”獲新獸藥證書

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發(fā)布時(shí)間:2024-10-09 18:44


近日,普萊柯與全資子公司惠中生物聯(lián)合申報(bào)的“豬偽狂犬病活疫苗(HN1201-R1株)”獲批為新獸藥。截至目前,普萊柯及子公司累計(jì)獲得新獸藥注冊(cè)證書65個(gè)!

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部經(jīng)審查,批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司等單位聯(lián)合申報(bào)的“豬偽狂犬病活疫苗(HN1201-R1株)”為新獸藥,并于2024年10月9日公示了核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第831號(hào))事項(xiàng)。

新獸藥基本信息

新獸藥名稱:豬偽狂犬病活疫苗(HN1201-R1株)

注冊(cè)分類:三類

主要成分:含豬偽狂犬病病毒HN1201-R1株,每頭份病毒含量≥105.0TCID50

作用與用途:用于預(yù)防豬偽狂犬病。免疫期為6個(gè)月,免疫產(chǎn)生期為免疫后14日。

用法與用量:按瓶簽注明頭份,用專用稀釋液或滅菌生理鹽水稀釋成1頭份/ml。肌肉注射1.0ml。仔豬40~60日齡免疫1次,種豬每6個(gè)月免疫1次。

研發(fā)及市場(chǎng)背景

豬偽狂犬病是由豬偽狂犬病病毒(PRV)引起的家畜和多種野生動(dòng)物共患的急性傳染病,以發(fā)熱、奇癢(豬除外)、腦脊髓炎為特征。該病對(duì)養(yǎng)豬業(yè)危害極大,是需重點(diǎn)防疫的動(dòng)物疫病之一。自2011年底以來,該病毒毒株發(fā)生變異,變異后的流行毒株致病性強(qiáng),現(xiàn)有豬偽狂犬病毒經(jīng)典毒株疫苗對(duì)該流行毒株不能產(chǎn)生有效的交叉保護(hù),保護(hù)率低,給養(yǎng)豬業(yè)帶來重大損失。

為有效阻止變異后的豬偽狂犬病對(duì)養(yǎng)豬業(yè)的危害,推進(jìn)動(dòng)物疫病凈化工作,公司從自主分離的豬偽狂犬病毒流行毒株中,優(yōu)選出一株細(xì)胞適應(yīng)性好、致病力強(qiáng)、免疫原性好的HN1201株,利用細(xì)胞連續(xù)傳代致弱技術(shù),獲得gE基因及其兩側(cè)基因缺失的疫苗弱毒株HN1201-R1株。公司開發(fā)的豬偽狂犬病活疫苗(HN1201-R1株)是針對(duì)豬偽狂犬病流行株的活疫苗,可對(duì)豬偽狂犬病流行毒株和經(jīng)典毒株均產(chǎn)生完全的保護(hù)力。

該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力,在豬偽狂犬病的防控上提升了防控手段,豐富了公司豬用疫苗的產(chǎn)品品類,同時(shí)也推動(dòng)了行業(yè)豬用疫苗產(chǎn)品的升級(jí)換代,能夠有效提升公司行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,將為公司帶來新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

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