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喜訊：公司申報的五加芪口服液獲得新獸藥注冊證書

2015-11-03

? ? ? ?根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司及子公司洛陽惠中獸藥有限公司和河南新正好生物工程有限公司申報的五加芪口服液為新獸藥，并核發(fā)《新獸藥注冊證書》（農(nóng)業(yè)部第2311號公告）。新獸藥名稱：五加芪口服液，新獸藥注冊證書號：（2015）新獸藥證字47號。 　　基于動物免疫力低下導(dǎo)致疫苗免疫應(yīng)答弱、免疫抗體參差不齊，研制開發(fā)活性強且無毒的新型中藥免疫增強劑已成為迫切需要。公司成功研制的五加芪口服液用于增強雞新城疫、禽流感（H9）等病毒滅活疫苗的免疫應(yīng)答等方面，該產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)已獲得發(fā)明專利授權(quán)。 　　該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的又一項成果，進一步體現(xiàn)了公司的自主創(chuàng)新實力，豐富了公司中獸藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，該產(chǎn)品與公司前期取得的五加芪粉形成良好的互補，更方便養(yǎng)殖用戶根據(jù)需要選擇不同的藥物劑型，可切實提升公司產(chǎn)品在市場上的整體競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績增長點。

【中國動物保健】行業(yè)大咖聚焦洛陽，透視獸藥行業(yè)發(fā)展主旋律

2015-09-25

2015年9月16日上午，獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇在洛陽鉬都利豪國際酒店拉開帷幕。農(nóng)業(yè)部副部長、中國獸藥協(xié)會會長于康震，河南省政府副秘書長胡向陽、省畜牧局局長宋虎振，洛陽市委常委、副市長高義及普萊柯公司董事長張許科等出席論壇開幕式并分別致辭。紛紛表示，當前我國經(jīng)濟正處于結(jié)構(gòu)調(diào)整關(guān)鍵期，增長速度換擋期和新一輪改革的重要推進期。在新常態(tài)下，我國獸藥行業(yè)法規(guī)體系不斷健全，獸藥質(zhì)量安全和畜產(chǎn)品安全監(jiān)管力度不斷增強，養(yǎng)殖模式轉(zhuǎn)型升級，大數(shù)據(jù)，互聯(lián)網(wǎng)等新概念的介入對獸藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生著深刻影響。如何認識新常態(tài)，把握和應(yīng)對企業(yè)發(fā)展面臨的機遇和挑戰(zhàn)，對獸藥企業(yè)提高和健康發(fā)展具有重要意義。? ? ?中國獸藥協(xié)會副會長李向東主持 ? 本次論壇，中國獸藥協(xié)會邀請業(yè)界專家學(xué)者：馬有祥、馮忠武、陳偉生和才學(xué)鵬四位行業(yè)大咖齊聚本論壇，就畜牧業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景，獸醫(yī)獸藥工作、動物疫病防控、獸藥行業(yè)現(xiàn)狀和形勢以及監(jiān)管措施作了精彩的演講。??? ?? 專題一、升級問題下的“冤家”經(jīng)濟 農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司司長馬有祥——《畜牧業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢》 ?“獸醫(yī)，獸藥是為畜牧養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展提供服務(wù)而存在的，養(yǎng)殖業(yè)希望少發(fā)病，不發(fā)病，對于獸醫(yī)，藥呢？如果養(yǎng)殖業(yè)對藥品沒有需求，就會導(dǎo)致藥品的滯銷，因此獸藥業(yè)會希望多發(fā)病，多用藥。從市場經(jīng)濟學(xué)來講，企業(yè)是要盈利的，一定程度上，這兩邊兒的關(guān)系又是冤家，但總體上是相互依存的，因此為建設(shè)現(xiàn)代畜牧業(yè)，沒有現(xiàn)代獸醫(yī)，藥的保障是無法實現(xiàn)的”。 從改革開放以來，我國雖有畜牧，但不能稱之為畜牧業(yè)，唯有進去90年代后期，中國才正真稱得上存在畜牧業(yè)，如今作為世界第一畜禽養(yǎng)殖大國的我們，肉類產(chǎn)量8706.7萬噸，禽蛋產(chǎn)量2893.9萬噸，而從畜牧到畜牧業(yè)最顯著的標志，并非這些龐大的生產(chǎn)數(shù)字，而是我國日趨壯大的規(guī)?；B(yǎng)殖，2014年全國生豬存欄4.666億頭，出欄7.35億頭，占世界總值的一半。隨著畜產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)化水平，畜產(chǎn)品質(zhì)量安全等也不斷提高，但隨之我們也有了升級的問題，新常態(tài)下畜牧業(yè)面臨著新的挑戰(zhàn)： 1、畜產(chǎn)品消費增長逐步趨緩。 2、畜產(chǎn)品產(chǎn)量增速趨緩。 3、資源環(huán)境約束日益趨緊。 4、重大疫病和質(zhì)量安全事件威脅。 5、發(fā)展水平與國外差距較大。 6、進口沖擊壓力越來越大。 ? 一、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局搞好頂層設(shè)計 生豬： 1、加快發(fā)展增長潛力較大的地區(qū)。建設(shè)批高標準的、種養(yǎng)結(jié)合養(yǎng)殖基地，做大做強加工龍頭企業(yè)。實現(xiàn)產(chǎn)加銷對接。 2、適度發(fā)展傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)。加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，完善良種繁育體系，擴大屠宰加工能力，提高產(chǎn)業(yè)綜合生產(chǎn)能力。 3、優(yōu)化布局南方水網(wǎng)地區(qū)。調(diào)整區(qū)域內(nèi)生豬產(chǎn)業(yè)布局，以發(fā)展種養(yǎng)概念、農(nóng)牧結(jié)合的生態(tài)養(yǎng)殖主體，轉(zhuǎn)變生產(chǎn)方式。 家禽： 肉雞：北方白羽，南方黃羽的發(fā)展格局已基本形成，要在鞏固傳統(tǒng)優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。 蛋雞“北蛋南移”步伐加開，南方新型產(chǎn)區(qū)發(fā)展勢頭好，市場有潛力。 二、抓好畜禽糞污染綜合利用，實現(xiàn)生產(chǎn)生態(tài)協(xié)調(diào)發(fā)展 強化指導(dǎo)和服務(wù)，在創(chuàng)新技術(shù)工藝和模式下功夫，推廣糞污減量化排放、無害化處理、資源化利用模式。 三、抓好現(xiàn)代畜禽種業(yè)，加快核心種源國產(chǎn)化進程 通過項目引導(dǎo)，政策獎勵手段，鼓勵規(guī)模大、實力強的“育繁推一體化”種業(yè)企業(yè)，建立商業(yè)化育種體系，提升企業(yè)育種創(chuàng)新能力和市場競爭力，并加強地方品種資源動態(tài)監(jiān)測和評估，突出重點，分類保護，有序開發(fā)。 四、抓好標準化規(guī)模養(yǎng)殖、提高綜合生產(chǎn)能力 首先要創(chuàng)建一個“標準化”，包括（畜禽良種化、養(yǎng)殖設(shè)施?化、生產(chǎn)規(guī)范化、防疫制度化、糞污無害化） 五、抓好草食畜牧業(yè)發(fā)展，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化 發(fā)展草食畜牧業(yè)是促進農(nóng)業(yè)“轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)”的有效途徑和重要突破口，重點是五方面工作：1增量提質(zhì)擴母畜2多措并舉轉(zhuǎn)方式3堅持不懈推品改4以養(yǎng)代種增飼草5創(chuàng)新機制促金融。 六、建立畜牧業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的調(diào)控機制 對金融、保險、期貸、收儲、信息監(jiān)測預(yù)警等方案進行全方位調(diào)控。? ? 專題二、 2016年政府查驗動向 農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局局長馮忠武——《新時期獸醫(yī)工作的目標和重點工作》 ? 馮忠武局長針對《新時期獸醫(yī)工作的目標和重點工作》提出四項主要問題，在問題中，可以看出，馮忠武局長對明年的查驗決策，作出了明確的指示。 一、疫病防控責(zé)任和事權(quán)問題 長期以來，獸醫(yī)部門承擔(dān)具體的強制免疫工作，既造成工作定位不準確，加重人、財、物力負擔(dān)，又造成了飼養(yǎng)者防疫責(zé)任缺失。由于獸醫(yī)部門大包大攬，養(yǎng)殖者有病不報，造成無法在第一時間掌握情況。 我們一定要注意，獸醫(yī)部門只負責(zé)防治，要明確自己的工作定位，防疫的主題責(zé)任就是養(yǎng)殖者，生產(chǎn)者。 二、動物疫病防控支持政策問題 動物防疫基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入少，周期長，基礎(chǔ)設(shè)施條件無法滿足工作需要。動物防疫公共財政保障制度存在總量不足。動物防疫財政投入結(jié)構(gòu)環(huán)節(jié)不合理。這和我們的各個生物企業(yè)有關(guān)，目前，農(nóng)業(yè)部也在和財政部進行溝通，在“農(nóng)業(yè)政策創(chuàng)設(shè)”會議上，提出要創(chuàng)設(shè)一個“先打后補”的機制，讓養(yǎng)殖者先注射疫苗，然后根據(jù)免疫的效果進行補貼，直接將補貼交給養(yǎng)殖者，減少把錢交給生產(chǎn)企業(yè)，省略中間環(huán)節(jié)。? 三、動物疫病風(fēng)險管理問題 三環(huán)節(jié)要進行主要管理，借鑒日本寵物疫苗生產(chǎn)企業(yè)，減少人員或無人員，機械加工，使可能出現(xiàn)的風(fēng)險徹底消除。 四、獸醫(yī)衛(wèi)生立法問題 主要表現(xiàn)：隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，現(xiàn)行法律法規(guī)內(nèi)容和理念已不適應(yīng)獸醫(yī)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展需要，亟待修改完整。 所以獸醫(yī)衛(wèi)生立法應(yīng)與國際規(guī)則來完全接軌；完善獸醫(yī)衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)體系，技術(shù)標準與法規(guī)要緊密結(jié)合。在2016年，中檢所至少90%的抽樣檢查放在縣級以下疫病防疫部門的冷庫和飼養(yǎng)場內(nèi)，必須解決疫苗防疫效果問題。? ???專題三、我國動物疫病防控措施下的思考 ????中國動物疫病預(yù)防控制中心陳偉生主任——《動物疫病防控形勢與措施中》?? ? 陳偉生主任提到，當前，我國主要疫病防控措施，是強制免疫，監(jiān)測預(yù)警，區(qū)域化管理，消滅計劃等，那么如何選擇防控策略，實現(xiàn)防控目標呢？真對于此，我們需要進行反思。 一、防控主題結(jié)構(gòu)失調(diào)。 二、防控措施結(jié)構(gòu)失調(diào)（防控疫病的三條途徑失衡長期得不到扭轉(zhuǎn)，重視保護易感動物，疏于前兩者，必將會疫病越來越多，易感動物越來愈難于保護）。 三、防控監(jiān)管結(jié)構(gòu)失衡。 ??? 專題四、形成獸藥二維碼質(zhì)量安全追溯系統(tǒng) ????中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所所長才學(xué)鵬——《我國獸用生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題》 才學(xué)鵬所長主要歸納出來5方面問題： 1、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和政策相對滯后； 2、企業(yè)創(chuàng)新能力不足，獨立開發(fā)研發(fā)與工藝改進落后。 3、新型疫苗研制水平較低，重組亞單位、基因缺失、活載體、表位、核酸疫苗處于研發(fā)階段，聯(lián)苗技術(shù)含量低。 4、同質(zhì)化趨勢明顯，缺乏核心競爭力。 5、疫苗原材料標準和工藝落后，佐劑缺乏質(zhì)量標準，礦物油、濃縮、抗原生產(chǎn)有待向國外生物企業(yè)靠近。 最后，才學(xué)鵬所長就《國家獸藥質(zhì)量安全二維碼追溯體系》表示：二維碼是市場流通簡單的標識，經(jīng)營者、消費者在買賣獸藥產(chǎn)品時隨時隨地查詢產(chǎn)品信息與流通信息，并可及時舉報虛假、錯誤信息。 2016年監(jiān)督、管理人員可使用二維碼專用設(shè)備，方便的進行抽樣檢查。

【中國動物保健】洛陽論劍，共話獸藥生物制品新常態(tài)

2015-09-25

16日下午，獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇生物制品分論壇在洛陽鉬都利豪國際酒店二樓國際會議廳舉辦，向朝陽局長在開幕式表示這次會議解讀了行業(yè)政策、分析行業(yè)形勢，也毫不回避地揭示了行業(yè)存在的問題，更展現(xiàn)了行業(yè)的發(fā)展趨勢。我們作為從業(yè)者，用我們的眼光往前審視，中國的獸用生物制品這些年的發(fā)展，經(jīng)歷了由過去的“野蠻生長”到規(guī)范化發(fā)展再到未來的品牌提升，在更好的與國際接軌的巨大階段中，我們生物制品行業(yè)之所以能夠走到今天，凝聚著我們各位企業(yè)人的共同努力，更離不開行業(yè)的指導(dǎo)，最后預(yù)祝本次論壇能圓滿成功。 本次論壇由中牧實業(yè)股份有限公司董事長胡啟毅擔(dān)當主持，九鼎投資執(zhí)行總經(jīng)理王欣、梅里亞中國執(zhí)行總經(jīng)理李萬猛、普萊柯生物工程股份有限公司總經(jīng)理孫進忠、北京中聯(lián)康生物科技有限公司首席科學(xué)官況慧星分別針對生物制品行業(yè)的發(fā)展與現(xiàn)狀作出精彩演講。 ? 專題一、大數(shù)據(jù)下農(nóng)牧行業(yè)的機會與風(fēng)險 九鼎投資執(zhí)行總經(jīng)理王欣——《農(nóng)牧行業(yè)市場化趨勢分析》 此刻，農(nóng)業(yè)規(guī)模化的趨勢明顯，在這樣一個過程中，機會與風(fēng)險并存。 機會：無論是從種植還是養(yǎng)殖來講，在生產(chǎn)中提供大數(shù)據(jù)的服務(wù)（網(wǎng)絡(luò)端），以供應(yīng)者的角度（飼料、疫苗）可與種植者、飼養(yǎng)者形成網(wǎng)端雙向互利，以最快的方式進行“交易”。 風(fēng)險：因養(yǎng)殖（大戶）并不一定能確定他的生產(chǎn)率，并且大數(shù)據(jù)服務(wù)還未成熟，不能夠確定效益，且在交易過程中的不能完全解決出現(xiàn)的種種問題。 當然，這也是農(nóng)牧業(yè)逐漸適應(yīng)新模式必將經(jīng)歷的過程。 ? 專題二、野蠻生長后，是否還能再提高 梅里亞中國執(zhí)行總經(jīng)理李萬猛——《國際獸用生物制品的發(fā)展》 由于城市化，生活水平提高，人們對動物福利的追求及食品安全的追求，變?yōu)榱巳后w的需求。這是未來生產(chǎn)企業(yè)必須面對的問題。近兩年，我們常聽到一個詞“新常態(tài)”，事實上，“新常態(tài)就是用投資所推動的效益回報的時代瓦解”的意思，但隨之而來的就是產(chǎn)能過剩和過度競爭的狀況，因此，我們的動保生產(chǎn)要隨著大結(jié)構(gòu)的變化而改變，想要生存就要讓產(chǎn)品、服務(wù)不斷創(chuàng)新，而要提高經(jīng)濟效益，就要與生產(chǎn)企業(yè)高效、深度整合，也要擁抱數(shù)字化的時代，適應(yīng)生產(chǎn)，簡化流程和提升效益的需求，所以就要求動保企業(yè)提前做好準備。 我認為動保行業(yè)極具增長潛力，在未來由于機械化的推動和創(chuàng)新使產(chǎn)業(yè)效力的提升，有理由相信效益增長不僅會發(fā)生在國外、也同樣會發(fā)生于國內(nèi)企業(yè)。 思考點：如今的生物制品企業(yè)已走過了一段不平凡的道路，梅里亞從國際視角探討行業(yè)的發(fā)展趨勢，事實上，我認為中國畜牧業(yè)已進入相對發(fā)展“瓶頸期”，總量已不會再大幅度增長，大部分都是擴增量趨緩，在這樣一個階段我們作為生物制品企業(yè)，如果總量不增加，不擴大，那么我們的出路在哪里？針對李萬猛總經(jīng)理的演講，國際市場還是在不斷增長的（這也讓很多從業(yè)者感到欣慰），而中國應(yīng)往哪個方向增長、如何增長？我們還沒有找到明確的答案。 ? 專題三、淺看普萊柯未來發(fā)展的方向 普萊柯生物工程股份有限公司總經(jīng)理孫進忠——《國內(nèi)獸用生物制品企業(yè)的研發(fā)與制造趨勢》 孫進忠總經(jīng)理以從業(yè)者的角度就《國內(nèi)獸用生物制品企業(yè)的研發(fā)與制造趨勢》進行分析，從演講中，不難聽出有專門針對普萊柯在未來發(fā)展中的幾點總結(jié)。 疫苗：由于相對技術(shù)含量低、研發(fā)投入相對較少且研發(fā)速度快，我們生物制品行業(yè)企業(yè)大部分以禽為開端，將來的研究一定是以寵物和牛羊，包括水產(chǎn)等方向發(fā)展。隨著人們越來越注重食品安全，疫苗免疫已成為保障食品安全最好的方法。 工藝：大型企業(yè)發(fā)展至今，引入高品質(zhì)，現(xiàn)代化技術(shù)，機械是完全沒有壓力的，但人員的素質(zhì)、能力、水平十分難求，今后要以引入高能人員作為提高工藝技術(shù)的基礎(chǔ)。 亞單位疫苗：預(yù)計10年，將一部分產(chǎn)品轉(zhuǎn)為亞單位疫苗，這不僅是企業(yè)的趨勢，更是世界性的趨勢。 ? 專題四、管理是生物科技的基礎(chǔ) 北京中聯(lián)康生物科技有限公司首席科學(xué)官況慧星——《生物科技在動物疫苗的應(yīng)用》 他以上海黃浦江上游松花江區(qū)域發(fā)現(xiàn)大批死豬為切入點，在打撈的死豬體內(nèi)檢測到了6種病原，包括豬口蹄疫、豬瘟、偽狂犬、藍耳病、豬圓環(huán)病毒、豬流行性腹瀉等常見疫病，其中，豬圓環(huán)病毒病原陽性，其余樣品均為陰性。由此說明防疫保健在豬群管理上的重要性。接著他又介紹了斷奶仔豬多系統(tǒng)綜合征的典型癥狀，在制備滅活苗時，所需要做的細胞培養(yǎng)技術(shù)以及重組亞單位疫苗技術(shù)。

普萊柯公司出席首屆中國豬業(yè)博覽會

2015-09-22

2015年9月19—21日，由中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會主辦的首屆中國豬業(yè)博覽會在美麗的海濱城市廈門隆重召開。普萊柯公司豬疫苗事業(yè)部盛裝出席，公司總經(jīng)理孫進忠應(yīng)邀出席開幕式。?? 本次博覽會匯集國內(nèi)外豬業(yè)眾多知名企業(yè)，主辦方與世界豬業(yè)發(fā)達國家的行業(yè)協(xié)會緊密合作，吸引大批國際參展商與參觀人員與會，充分展示全球豬業(yè)鏈中從育種養(yǎng)殖到后期屠宰加工等各個環(huán)節(jié)先進的生產(chǎn)、管理理念，完善的科學(xué)技術(shù)與前沿產(chǎn)品。? 普萊柯公司系國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)，也是我國獸藥領(lǐng)域創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的標桿企業(yè)，公司自進入豬用疫苗領(lǐng)域后，不斷加大豬用疫苗的研發(fā)與推廣，以良好的品質(zhì)贏得市場。展會上，公司全面展示了豬用系列疫苗及豬用化學(xué)藥品，特別是即將上市的豬圓環(huán)病毒2型基因工程亞單位疫苗、圓環(huán)病毒2型-副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗、豬偽狂犬病流行株gE基因缺失滅活疫苗等受到了參會者的關(guān)注，紛紛前往公司展臺咨詢并洽談業(yè)務(wù)合作，公司持續(xù)的創(chuàng)新能力和健康的發(fā)展態(tài)勢，得到了行業(yè)的一致認可！ 博覽會期間還舉辦了各類學(xué)術(shù)論壇和研討會，匯集吳常信院士、陳煥春院士、印遇龍院士等豬病研究領(lǐng)域頂級專家，內(nèi)容涉及豬病防控、產(chǎn)品研發(fā)等各個方面，國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心豬病研究室研發(fā)人員參加了相關(guān)論壇。 博覽會期間，中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會還主辦了首屆中國豬業(yè)科技大會暨中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會2015年學(xué)術(shù)年會，普萊柯公司作為學(xué)會副理事長單位、首屆豬業(yè)科技大會發(fā)起人單位及副主席單位應(yīng)邀出席，并在大會上接受了“發(fā)起人單位”授牌！

【中國動物保健】群英“解碼”獸用化藥未來大勢

2015-09-22

9月16日下午，在洛陽鉬都利豪國際酒店三樓貴賓廳隆重召開獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇化學(xué)藥品及中獸藥分論壇。中國獸藥協(xié)會副會長李向東致辭感謝獸醫(yī)局、中監(jiān)所、河南省局大力支持和各獸藥行業(yè)骨干企業(yè)老總們的積極響應(yīng)及各位到場企業(yè)代表。他指出會議的中心是“創(chuàng)新”，是“科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、經(jīng)濟營銷創(chuàng)新”，創(chuàng)新觀念和思維是推動行業(yè)發(fā)展的初衷。 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所安全評價室主任徐士新——解密“禁抗令” ?徐士新主任先介紹國際抗生素的使用標準并列舉美國和歐盟取消的幾種藥物存在食品安全及環(huán)境污染等問題。并用2013年我國養(yǎng)殖業(yè)全國使用抗菌藥物數(shù)據(jù)估算8.424（16.2×52%）萬t，我國每產(chǎn)1?t肉要使用987?g抗菌藥物，歐盟標準丹麥每噸肉使用抗菌藥物40～50?g，兩相比較相差近20倍，表明我國抗菌藥物存在過量使用抗菌藥物。農(nóng)業(yè)部取消4個沙星類抗菌藥物是因為其人獸共用且沒有食品安全標準，MRL。 他特別強調(diào)不要錯誤解讀“禁抗”，應(yīng)該理解為“限抗”限制使用抗菌藥物，食用動物不用抗菌藥物，寵物可以使用，關(guān)鍵是謹慎合理使用。 徐士新主任倡導(dǎo)加強研發(fā)草食動物抗寄生蟲藥物、研發(fā)動物專用抗菌藥物、研發(fā)針對動物的藥，不要人畜共用的、修改獸用新藥的定義，國內(nèi)外都沒有的藥、延長新獸藥保護期：一類10年，二類藥7年，制劑5年、加大創(chuàng)新的科研支持、推行GLP／GCP服務(wù)外包，特別是安全評價服務(wù)外包。? ? 湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)曾建國教授——《中獸藥創(chuàng)制和飼用植物的開發(fā)》 ? 獸用中草藥和養(yǎng)殖業(yè)中藥植物市場是重疊的，要注重獸用中藥和飼用植物的開發(fā)，中獸藥與人用中藥是不相交的，飼用資源是人藥不用的部位或很少用的部位。獸用中草藥的研發(fā)是控制飼用添加劑成本的必要手段。 山東信得科技股份有限公司李朝陽董事長——《新常態(tài)下傳統(tǒng)獸藥企業(yè)如何轉(zhuǎn)型》? ?獸藥企業(yè)的“新常態(tài)”是養(yǎng)殖企業(yè)結(jié)構(gòu)進一步調(diào)整，養(yǎng)殖規(guī)?；?、集約化。食品安全成為養(yǎng)殖企業(yè)的生存因素，養(yǎng)殖業(yè)低谷延長，得到資本市場加持的大獸藥企業(yè)更加任性，二維碼強制推行。獸藥企業(yè)轉(zhuǎn)型有進入門檻相對更高的生物制品、原料藥、中藥提取，產(chǎn)品升級，仿制藥藥效提高，尋找新的寵物、毛皮市場，收縮競爭區(qū)域，轉(zhuǎn)型互聯(lián)網(wǎng)（互聯(lián)網(wǎng)+或+互聯(lián)網(wǎng)）。轉(zhuǎn)型成功的因素除了領(lǐng)導(dǎo)者的決心和意志，要有資源基礎(chǔ)，還要建立適應(yīng)新業(yè)務(wù)模式的組織能力。 ? 天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司李守軍總裁——《獸藥行業(yè)轉(zhuǎn)型思考與發(fā)展趨勢》 李總首先介紹我國獸藥企業(yè)現(xiàn)狀和面臨的挑戰(zhàn)：①獸藥企業(yè)小而散、產(chǎn)業(yè)集中度低、產(chǎn)能過剩；②適合現(xiàn)代養(yǎng)殖需要的獸藥產(chǎn)品的審評辦法和效率急需提升；③惡性競爭、劣質(zhì)競爭、研發(fā)愿望低、研發(fā)保護弱、研發(fā)資源分散是良幣受制于劣幣的主要問題；④區(qū)域監(jiān)管不均衡，管理盲區(qū)依然存在，養(yǎng)殖行業(yè)低迷，促使中小型企業(yè)與假型獸藥企業(yè)之間供需兩旺。? 國外企業(yè)經(jīng)過一百多年的發(fā)展，已形成規(guī)?；?、自動化的養(yǎng)殖模式，在政策逐漸放開的當下，如果國外企業(yè)進入國內(nèi)市場，中國企業(yè)現(xiàn)在狀態(tài)守住中國市場很困難。 ? 農(nóng)業(yè)部獸藥審評中心化藥審評處段文龍?zhí)庨L——《442號公告修改前瞻與新獸藥研發(fā)趨勢》 對于獸藥評審有4個方面需要考慮： ?①在5p獸藥和安全評估安全可控，保證動物源食品安全，公共衛(wèi)生安全；②現(xiàn)在獸藥應(yīng)促進獸藥行業(yè)科學(xué)規(guī)范、持續(xù)發(fā)展；③在獸藥審批中要保證國家利益、公眾利益和用戶的利益；④要經(jīng)得起財政經(jīng)費的考核。 對于評審活動的5個要求： ①評審工作要符合科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、公開化；②評審程序符合公開、透明的要求；③評審過程經(jīng)得起時間檢驗；④經(jīng)得起監(jiān)督檢查；⑤符合電子監(jiān)管要求。 新獸藥研發(fā)趨勢：①流程方面想到問題：新獸藥研發(fā)審批之后要盡快形成產(chǎn)業(yè)化；新藥注冊人和評審方面要共同銜接好；新藥研發(fā)要更深入、更清晰；②基于國際標準修改新獸藥定義；③新獸藥研發(fā)以臨床表現(xiàn)為導(dǎo)向；④分類不再單單以原料分類，還要包括確定其他方面，包括制劑方面，來體現(xiàn)促進產(chǎn)業(yè)進步；⑤注冊資料要包含研發(fā)程度、技術(shù)含量、風(fēng)險因素等；⑥監(jiān)測期本為檢測不良反應(yīng)，用來體現(xiàn)行政保護；⑦新藥是真的創(chuàng)新還是仿制創(chuàng)新。 針對獸藥行業(yè)未來監(jiān)管變革與發(fā)展趨勢，分論壇采用現(xiàn)場互動答疑，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局藥政藥械處處長林典生長、農(nóng)業(yè)部獸藥審評中心化藥審評處處長段文龍、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所安全評價室主任徐士新、河北省獸藥飼料監(jiān)察所所長趙彥嶺、河南省獸藥監(jiān)察所所長班付國所長、河南農(nóng)業(yè)大學(xué)教授曾建國、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司總裁李守軍、山東信得科技股份有限公司董事長李朝陽、保定冀中藥業(yè)有限公司董事長吳里明、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理胡偉、河北遠征藥業(yè)有限公司技術(shù)總監(jiān)魏麗娟與現(xiàn)場參會代表互動，北京生泰爾科技股份有限公司江厚生總裁主持，在互動過程中，林典生處長透露獸醫(yī)局正在起草寵物行業(yè)指導(dǎo)意見，此意見會更加嚴格規(guī)范；段文龍?zhí)庨L透露新的寵物產(chǎn)品批準管理辦法預(yù)計在本年底實施。

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